这门“金课”被新一级新动力班成功解锁！杨波教授党课详解中国创新药物研究战略

    春日的求是园洋溢着盎然生机，暖风拂过面庞，亦充满着知识的气息。4月17日，浙江大学管理学院C102，《中国创新药物研究战略分析》主题党课暨《求是科技前沿与产业创新前瞻》先导课程在热烈的掌声中拉开帷幕。当天浙江大学管理学院党委书记兼副院长朱原、浙江大学管理学院副院长谢小云、浙江大学管理学院党委副书记吴为进出席了当天的讲座。讲座由浙江大学管理学院院长助理、MBA教育中心主任王小毅主持，王小毅教授致开场词时表示，希望MBA同学在聆听专家的前瞻性观点时，能够站在管理者的角度思考，识别并抓住新的机会；同时希望大家在这个温暖的夜晚，都能有所收获，不虚此行。

    随后，朱原书记代表浙江大学管理学院致辞。朱书记提到，浙江大学是一所综合型大学，作为浙江大学管理学院的学子，同学们掌握多学科知识，为日后做决策提出自己独到的见解。朱书记表示：“非常荣幸杨波教授莅临MBA课堂。在杨教授的带领下，在疫情来临时，药学院的科研工作取得了长足进步；担任科研院院长后，科研经费和成果全国领先“求是创新”的科研精神在杨教授身上得到了充分的展现，这值得我们MBA同学学习。”

浙江大学管理学院党委书记兼副院长朱原

    杨波教授是博士生导师，浙江大学科研院院长。她还是国家杰出青年基金获得者，享受国务院政府特殊津贴，入选百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”，国家万人计划科技创新领军人才、科技部重点领域创新团队、教育部新世纪优秀人才等。杨教授曾任浙大药学院院长，目前兼任教育部药学类专业教学指导委员会副主任委员、中国药学会药学教育委员会副主任委员、中国抗癌协会抗癌药物专委会副主任委员、国家药品监督管理局新药评审中心药理毒理咨询委员会专家等职位。

浙江大学科研院院长杨波教授

    杨教授长期致力于抗肿瘤新靶点的发现和确证、药物作用机制的研究及创新药物的研发工作，取得了累累硕果。杨教授在讲座中表示：“‘健康中国’的战略意义在于为实现中华民族伟大复兴的中国梦打下坚实基础。其中，新药创制的关键性不言而喻。生物医药产业是‘永恒的朝阳产业’，要大力发展新药创制，加快建设创新型国家和世界科技强国。”

    当天，杨波教授还就“新药创制”的战略价值、国际现状、企业创新模式、发展现状及趋势等方面与同学们展开了深度分享。“只有自主创制新药，才能更好地满足广大人民群众防治疾病的用药需求。新药创制水平已经成为科技强国的重要标志之一”，杨教授表示。新药创制具有高技术、高投入、高风险、高收益、长周期的特点，新一轮科技革命引领新药创制的变革，将以往难治、不可治性疾病转变为可预防、可治疗、可治愈的疾病。但在这种新形势、新背景下，带来的是新药研发成本逐年增加，这就亟需我国新药创制作春调整与转变。纵观世界各国对新药创制的态度，可以带给我们很多思考和启发。很多国家高度重视生物医药发展，对制药的未来生态进行了前瞻性的布局，用配套政策措施鼓励新药创制。“比如美国拥有完整的创新链与产业链的自主创新；日本以仿制药为突破实现医药研发能力的升级，实现由点突破到面突破，进入医药产业强国行列；印度通过仿制实现原料药和高端制剂的国际化，已成为以原料药和仿制药为核心优势的制药强国。”杨教授举例。

     那么，新药创制的企业创新模式有哪些呢？“企业方面，新药创制有以下模式：一是重资产型的自主创新模式。这种模式的创新主体是传统国际制药大公司，他们面临着研发投入高、失败率高、新药产出少的困境；二是开放式的创新模式，创新主体是传统国际制药大公司与学术机构、小型生物技术公司，此模式的优势是可以拓展创新方式，引入外部创新能力、协同激发创新活力；三是轻资产的虚拟创新模式，创新主体是虚拟研发公司，该种新型创新模式将是投资的蓝海。”

    全球疾病谱不断变化，现有的药品种类远远无法满足人类对健康的需求。但学科汇聚与融合，为新药创制指明了新的思路和方向。变革性新药创制技术层出不穷，新药创制模式及理念不断更新，创新疗法和新型药物不断出现，推动了全球新药创制进入革命性变化的时代。杨教授表示，新药创制产业发展快速，虽然竞争异常激烈，但领域前景也十分广阔。针对我国新药创制的发展现状，杨教授也进行了分析：“目前我们的基地平台建设逐渐完善，这对新药创制起到支撑和引导作用。园区发展成聚集化态势，高端人才+政策措施使得园区创新创业环境持续改善。国内CRO市场虽然起步较晚、市场集中度低，但潜力巨大，企业研发投入的不断增长也将加速助推生物医药创新发展。”

    杨教授在讲座中介绍了我国新药创制正在面对的机遇和挑战。杨教授表示，我国新药创制虽然面临“赶”和“超”的双重任务和压力，但新一轮世界科技革命和产业变革孕育兴起为我国新药创制赶超世界先进水平创造了机会。我国从国家战略高度进行了顶层设计，不断完善国家创新体系、提高自主创新能力、满足人民的用药需求。随着从“制药大国”向“制药强国”转变的国家战略不断推进，鼓励创新政策不断出台，加速提升了我国新药上市速度；加速了自动化、智能化制造技术在新药创制中的应用；加速推进我国全面开启“制药工业4.0”时代的进程。

    为加快实现“健康中国”战略目标和“两个一百年”奋斗目标，新药创制将深入实施创新驱动发展战略，按照“四个面向” 的战略要求，不断向科学技术广度和深度进军。我国的新药创制需要在发挥新型举国体制的制度优势的同时，开创有中国特色的医药创新模式，并将“十四五”规划中“创新驱动发展，全面推进健康中国建设，聚焦癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病等重大疾病。”的方针贯彻落实。

    新药创制发展的阶段目标是很多人关心的话题。杨教授也对此做出了分享：第一阶段，2021年-2025年，接续阶段，重点布局创新能力建设，着力解决基础研究与转化应用脱节的问题，初步形成协同高效的创新体系；第二阶段，2026年-2030年，提升阶段，提升创新主体实力，产出具有影响力的原创成果，新药创制能力进入国际新药研发先进行列；第三阶段，2031年-2035年，跨越阶段，全面实现由“制药大国”转变为“制药强国”，新药创新能力实现跨越，药物创新体系及新药创制综合能力跻身国际先进行列前列。

    在讲座的最后，杨教授分享到：“目前浙江大学已经建立了较为完善的创新药物研发的科研基地和平台，完善的靶标确证体系，规范的原料药及制剂工艺研发体系，完善的药物非临床药理毒理研究体系，一站式临床批件申报材料研究体系和转化研究团队。”浙江大学目前按照国家重大疾病治疗需求，已经布局了系列创新药物研发管线；拥有集医、药、临床一体化的国际医学中心，临床与基础科学、药学、信息等联合，来助力我国创新药物研究。

    在分享过后，浙江大学MBA教育中心主任王小毅教授表示：“通过这次的讲座，我们在看到差距的同时也看到了希望。大家要珍惜来之不易的学习机会，更要善于运用浙江大学优质的学科资源。浙江大学管理学院注重“商学+科技”的融合，希望帮助MBA同学发挥好商学的作用，服务成果转化、服务体系管理，为国家科技创新发展贡献力量。”

Q&A

Q1：我国CRO公司跟国外发达国家的相比，相对较弱，那么未来什么样的公司能够更好地满足国家需求，更好地进行新药创制？

A1：首先，公司要有前瞻性。公司要能够洞察服务对象的需求，对接新药研发趋势。其次，技术水平要过硬，要有一支专业程度较高的科学家队伍。再次，对新药的安全性要有把握，毒性预测要准确。最后，研发过程以及实际操作过程中遇到的问题，能够及时有效地解决。

Q2：在浙江大学，能够在新药创制实现突破的，更看好哪个院系？

A1：新药创制的一个关键环节是靶点的发现，新药创制离不开多个学科的协同，应该说合作多一点的是生研院。新药的临床应用很重要，新药创制源于临床，服务临床，这需要多个院系的联动努力。

Q3：关于制剂“卡脖子”的情况，如何从市场需求和投资的角度来理解？

A3：国家对于制剂非常重视。药物类别一般分为化药、生物药、中药、试剂等。目前，制剂方面，人才相对缺乏，需要处理好相关论文的“新”与实际应用的“安全性”这两者的关系；研发投入仍需加大；政策要加强引导。药物要更好地发挥疗效，少不了试剂。应该说，试剂市场有很大的发展空间，高端制剂值得投资。